October Business Update (ENG, DE, FR)

Ladies and Gentlemen,

As of October 1st, we formally closed a capital increase. A total of 301,763 shares were placed at a subscription price of EUR 2.75 resulting in gross proceeds of EUR 829,848. These gross process will be used to finance the company’s growth strategy and the launch of our new Advanced Skin Care product, SKINrepair®.

SKINrepair® product launch will make the product available in Switzerland and throughout Europe from mid-November 2018. This new formulation is intended for use upon young and new scars to accompany and optimise the healing process during which a scar develops its final form.

SKINrepair® will also join GYNrepair® for sale on Amazon, which is now available via the Amazon platform in Germany, France, UK, Spain, & Italy.

Our efforts to broaden the reach of GYNrepair® have been generating very positive feedback from gynaecologists and users alike. We have recently compiled a list of feedback received from gynaecologists that have tested our product with their patients
which is available for consultation upon request.

Our sales representatives for the Suisse Romande have been making steady and very encouraging progress and, as a result, will be expanding their activities in the Swiss-German regions and abroad starting in Q1 2019.

Next stop on the GYNrepair calendar is the 62nd Congress of the “Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe” in Berlin from 31.10 to 03.11.2018. Come and say hello to our team at booth B53 if you are in attendance.

In other event-related news, Elanix founder Professor Lee Ann Applegate and colleagues participated this September in the 5th TERMIS World Congress in Kyoto, Japan, a leading event for the presentation of research in tissue engineering and regenerative medicine. The research presented at the conference outlined the progress made at the University Hospital of Lausanne in developing cellular therapies for integration into the process of tissue reconstruction and regeneration of severe burn patients. These therapies source their clinical-grade skin progenitor cells from Elanix Biotechnologies’ proprietary cell banks, and form the solid base from which we are developing our own product for the Advanced Wound Care market, FirstCover.

Finally, we are proud to announce that FirstCover is moving forward according to plan. We have just completed a full revision of the project with experienced regulatory advisory firm, VCLS Consulting. The revision provides confirmation that FirstCover, which combines wound dressings with cell derivatives, will qualify for classification as a class 3 Medical Device. Our next step will be to begin pre-clinical trials in H1 2019 and continue to implement our timeline to define the medical device architecture.

With best wishes,

Tomas J. Svoboda, CEO

Nyon, October 19 2018

 

Sehr geehrte Damen und Herren,

Zum 1. Oktober haben wir eine Kapitalerhöhung formell abgeschlossen. Insgesamt konnten dabei 301.763 Aktien zu einem Bezugspreis von EUR 2,75 platziert werden mit einem Bruttoerlös von EUR 829.848. Dieser Bruttoerlös wird für die weitere Finanzierung der Wachstumsstrategie unseres Unternehmens und für die Einführung unseres neuen Advanced Skin Care Produkts SKINrepair® verwendet.

Mit der Produkteinführung wird SKINrepair® ab Mitte November in der Schweiz und in Europa verfügbar sein. Die neue Creme ist für junge und neue Narben entwickelt, um den Heilungsprozess zu begleiten und zu optimieren, währenddessen die Narbe seine endgültige Form entwickelt.

SKINrepair® wird dann so wie heute bereits GYNrepair® auch über Amazon in Deutschland, Frankreich, UK, Spanien und Italien erhältlich sein.

Unsere Bemühungen die Bekanntheit und Reichweite von GYNrepair® zu vergrössern haben sehr positives Feedback von Gynäkologen und Anwendern generiert. Wir haben deshalb eine Übersicht mit Feedbacks von Gynäkologen zusammengestellt, die GYNrepair® mit ihren Patienten getestet haben. (Übersicht auf Anfrage erhältlich).

Unsere Vertriebsvertretung für die französichsprachige Schweiz hat ständig steigende und sehr ermutigende Fortschritte gemacht. Darum werden wir ihre Vertriebsaktivitäten in der deutschsprachigen Schweiz und im Ausland mit Beginn 1.Quartal 2019 ausweiten.

Der 62.Kongress “Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe” in Berlin vom 31.Oktober bis 3.November 2018 ist der nächste Event für GYNrepair®. Sollten Sie daran teilnehmen wird unser Team Sie am Stand B53 sehr gerne begrüssen und beraten.

Die Elanix Gründerin Professor Lee Ann Laurent Applegate und ihre Kollegen haben im September am 5. TERMIS World Congress in Kyoto, Japan teilgenommen, einem führenden Event für Forschungen in Geweberegeneration und Regenerativer Medizin. Die Forschungsergebnisse, die an der Konferenz präsentiert wurden, zeigten die Fortschritte bei der Entwicklung von Zelltherapien für die Integration von Geweberekonstruktionen und die Regeneration von Patienten des Universitätsklinikum Lausanne mit schweren Verbrennungen. Diese Therapien erhalten die benötigten Hautvorläuferzellen klinischen Grades von den Elanix eigenen Zellbanken und schaffen eine solide Basis für die Entwicklung unseres Advanced Wound Care Produkts FirstCover.

Im Weiteren freuen wir uns Sie informieren zu können, dass sich FirstCover gemäss Plan weiterentwickelt. Wir haben gerade eine umfassende Projektrevision mit dem erfahrenen Regulierungsberatungs-Unternehmen VCLS Consulting abgeschlossen. Diese Projektrevision bestätigt, dass FirstCover, das Wundverbände mit Zellderivaten verbindet, für die Einstufung als Medizinprodukt der Klasse 3 geeignet ist. Als nächste Schritte werden wir mit vorklinischen Studien im ersten Halbjahr 2019 beginnen und unseren Zeitplan für die Festlegung der medizinischen Produktestruktur fortsetzen.

Freundliche Grüsse,

Tomas J. Svoboda, CEO

Nyon, den 19. October 2018

 

Mesdames et Messieurs,

À compter du 1er octobre, nous avons officiellement clôturé une augmentation de capital. Un total de 301 763 actions ont été placées à un prix de souscription de 2,75 EUR, générant un revenu brut de 829 848 EUR. Ces fonds serviront à financer la stratégie de croissance de la société et au lancement de notre nouveau produit Advanced Skin Care, SKINrepair®.

Le lancement de SKINrepair® rendra le produit disponible en Suisse et dans toute l’Europe à partir de la mi-novembre 2018. Cette nouvelle formulation est destinée à accompagner la guérison de nouvelles cicatrices et d’optimiser le processus au cours duquel une cicatrice prend forme finale.

SKINrepair® sera mis en vente aux côtés de GYNrepair®, désormais disponible en ligne via la plateforme Amazon Allemagne, France, Royaume-Uni, Espagne et Italie.

Les efforts pour étendre la présence de GYNrepair® continuent de générer des réactions positives de la part des gynécologues et des utilisatrices. Nous avons récemment compilé une liste d’évaluations par des gynécologues qui ont testé notre produit avec leurs patientes. Le document est disponible pour consultation sur demande.

Au cours des quatre derniers mois, nos représentants de vente en Suisse Romande ont réalisé de progrès très encourageants. Par conséquent, ils étendront leurs activités dans la région suisse-alémanique et à l’étranger à partir du premier trimestre 2019.

La prochaine date sur le calendrier GYNrepair est le 62ème Congrès de la «Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe» à Berlin du 31.10 au 03.11.2018. Si vous vous trouvez sur place, n’hésitez-pas à passer dire bonjour à notre équipe qui se trouvera au stand B53.

En septembre dernier, la Professeure Lee Ann Applegate, fondatrice d’Elanix, ainsi que ses collègues, ont participé au 5ème Congrès mondial TERMIS à Kyoto, au Japon, un événement majeur dans le domaine de l’ingénierie tissulaire et la médecine régénérative. La recherche présentée par l’équipe du CHUV à la conférence a souligné les progrès réalisés sur le développement de thérapies cellulaires destinées à l’intégration dans le processus de reconstruction tissulaire et de régénération de la peau chez des patients traités pour brûlures graves. Les thérapies sont développées en utilisant des cellules progénitrices obtenues dans les banques cellulaires de Elanix Biotechnologies et sont la fondation scientifique à partir de laquelle nous développons FirstCover, notre produit pour le marché du traitement avancé des plaies.

Enfin, nous avons le plaisir d’annoncer que FirstCover progresse conformément au plan. Nous venons de terminer une révision complète du projet avec VCLS Consulting. La révision confirme que FirstCover, qui combine pansements pour plaies et dérivés de cellules progénitrices, remplira bien les conditions pour qualifier comme dispositif médical de classe 3. Notre prochaine étape consistera donc à commencer les essais précliniques au premier semestre 2019 et à poursuivre la mise en œuvre de notre calendrier pour définir l’architecture des dispositifs médicaux.

Avec mes meilleurs vœux,

Tomas J. Svoboda, CEO

Nyon, 19 Octobre 2018